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干支線運輸

醫藥冷鏈

醫藥冷鏈

醫藥冷鏈作為物流業的一個分支,特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程,包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。隨著我國醫藥流通規模的不斷增大,原本作為藥品流通供應鏈補充的醫藥冷鏈的發展更加引人注意。

“疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對溫度十分敏感,要求貯存、運輸、中轉、分發過程保持在規定的冷藏狀態下和有效時間內才能保障其質量穩定,流通過程中若暴露在常溫或高溫條件下,容易發生變性、降解、聚集并失去生物效力,同時還可能釋放一些致敏因子等有害成分,對臨床使用構成威脅。” 

冷鏈——保證疫苗質量的關鍵

疫苗是一類特殊的藥品,它們含有經過人工處理的病原體成分,既保留了它可供免疫系統識別的特征(抗原性),同時又破壞了它們的殺傷力。此外,疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩定劑等輔助成分。

作為生物制品,疫苗對溫度比較敏感,溫度過高或過低都會對它們產生影響。從疫苗生產出廠到接種,其中要經歷多個流通、運輸和儲存的環節,為了保證疫苗的穩定性和抗原性,全程的冷鏈就格外重要。一般來說,疫苗都需要在2-8℃條件下儲存,具體要求則要以說明書為準。為了保證低溫,在疫苗運輸和儲存中還要配備很多專業設備,包括低溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。

冷鏈斷了,后果有多嚴重?

全程冷鏈才能保證疫苗的質量,那冷鏈斷了會怎么樣呢?未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗,正如新聞中所說,超溫疫苗最大的問題就是失效。在不合適的保存條件下,疫苗中的抗原成分失活,接種之后也無法激活免疫反應,這樣一來,再次遇到病原體的時候,機體也就無法得到保護了。一言以蔽之,就是打了白打。

根據疫苗種類和劑型不同,它們對溫度的敏感性也有一些差異。目前常用疫苗中,脊灰減活疫苗對溫度是最為敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價就會出現明顯降低,5天降低為0。即使是對溫度相對不敏感的疫苗,在室溫下長時間放置同樣無法保證活性。

和無效的假藥一樣,超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴重危害。對個體而言,接種無效疫苗的后果如何要看疫苗本身的種類。舉例來說,如果接種的已經失效的水痘疫苗,產生不了效果,大不了也就是又得上水痘而已,發發燒,出出疹子,過上十天半個月,大多也就自愈了;但是如果接種的狂犬疫苗,未產生有效保護,發生了狂犬病毒的感染,那就真的是要命了。這也就是新聞中提到“或致人死亡”的原因。

對于整個人群而言,無效疫苗帶來的影響可能在短時間內并不明顯,但長期的潛在風險依然是巨大的:試想,如果大多數人對于一種或者多種疾病的免疫接種都是空白,那勢必會大大增加疾病大規模爆發或流行的風險,這才是本起惡性事件所帶來的更大后果。

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【編輯:總管理員
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